Miocarditis relacionada con la vacuna de ARNm de COVID-19 es muy rara y leve

En Paraguay, se han aplicado 4.873.323 dosis de esta vacuna (COMIRNATY ® de Pfizer).
En el sistema de vigilancia, ingresaron 4 notificaciones asociadas a miocarditis, de las cuales 3 tienen asociación causal consistente a la vacuna, lo que traduce en una tasa de 6,1 casos por millón de dosis aplicadas, muy por debajo en relación con la tasa reportada a nivel mundial.

Ante el reciente comunicado emitido por la farmacéutica Pfizer, donde actualiza información de seguridad de la vacuna COMIRNATY ® (vacuna COVID-19, ARNm) en personas de 12 a 17 años donde muestran mayores riesgos de miocarditis y pericarditis, especialmente durante la primera semana después de la vacunación, el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) informa que:

1.    En Paraguay, se ha aplicado un total de 4.873.323 dosis de vacuna COMIRNATY ® de Pfizer.
2.    En el sistema de vigilancia de los ESAVI ingresaron 4 notificaciones asociadas a miocarditis desde el inicio de la vacunación con vacuna Pfizer.
La miocarditis relacionada con la vacuna de ARNm de COVID-19 es una complicación extremadamente rara y leve, y es mucho menos frecuente que la miocarditis secundaria a la infección por SARS CoV-2.
Un evento adverso supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) se define como cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable, no intencionada, que ocurra posterior a la vacunación/inmunización y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna.
3.    El Paraguay cuenta con un Comité Nacional de Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), que está integrado, en carácter de miembros, por representantes de las siguientes Sociedades Médicas: Sociedad Paraguaya de Medicina Interna, Sociedad Paraguaya de Pediatría, Sociedad Paraguaya de Infectología, Sociedad Paraguaya de Hematología, Sociedad Paraguaya de Cardiología, Sociedad Paraguaya de Neurología, Sociedad Paraguaya de Ginecología y Obstetricia, Sociedad Paraguaya de Patología y Citología, Sociedad Paraguaya de Alergia, Asma e Inmunología así como la  Sociedad Paraguaya de Neumología. Este Comité ha evaluado caso por caso y se ha cerrado que 3 (tres) de los 4 (cuatro) notificados tienen asociación causal consistente a la vacuna, y la última notificación fue cerrada como indeterminada.
4.    La tasa a nivel mundial es de 12,6 casos por millón después de la segunda dosis de cualquier vacuna de ARNm en los 21 días posteriores a la vacunación. En Paraguay, la tasa es de 6,1 casos por millón de dosis aplicadas, muy por debajo en relación con la tasa reportada a nivel mundial.
5.    En Paraguay ya no se procede a la vacunación con la vacuna Pfizer en la franja etaria de 12 a 29 años de edad.

El Programa Ampliado de Inmunizaciones trabaja en las 18 regiones sanitarias con las notificaciones obligatorias y el seguimiento cuando se da un evento adverso.
“Deseamos brindar la tranquilidad a la población pues se desarrolla un monitoreo permanente y persistente en estos casos. Finalmente, recordamos que la vacuna es un seguro para todas las familias del Paraguay”, destacan desde el PAI.