Salud implementa Nirsevimab para la prevención del virus respiratorio sincitial (VRS) en Paraguay

El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social ha incorporado el anticuerpo monoclonal como una estrategia preventiva prioritaria para proteger a los recién nacidos antes del alta hospitalaria y que los lactantes con factores de riesgo accedan oportunamente a la protección.

Se inició la campaña de inmunización con la implementación del Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal que previene la morbilidad grave y mortalidad por el virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos y lactantes, y se llevará adelante la inmunoprofilaxis durante la temporada de alta circulación del virus.

El lanzamiento de la campaña tuvo lugar en el Hospital Materno-Infantil de Trinidad y se extenderá hasta agosto, ya que esta es la temporada de mayor circulación del VRS. Estuvieron presentes la ministra de Salud, Dra. María Teresa Barán; el viceministro de Rectoría y Vigilancia de la Salud, Dr. José Ortellado; Dr. Saúl Recalde, viceministro de Atención Integral a la Salud y Bienestar Social; el director de Insumos Estratégicos, Dr. Oscar Merlo; Pediatra Neonatólogo, director del Hospital Materno-Infantil de Trinidad, Dr. Diego Brítez; presidenta de la Sociedad Paraguaya de Pediatría, Dra. Julia Acuña y la presidenta de COTENAI (Comité Asesor en Vacunas), Dra. Ana Campuzano.

Durante el acto, el Dr. Merlo destacó la inmunización como una herramienta innovadora que permitirá transformar la atención preventiva en la salud pública en los niños más pequeños de la sociedad. “El virus respiratorio sincitial no discrimina, afecta aproximadamente al 97 % de los niños menores de dos años de edad, y al año de edad ya casi el 68 % de ellos han tenido alguna infección por virus respiratorio sincitial. Y el pulso de la enfermedad es muy variable: a algunos les da leve, a otros les da la famosa bronquiolitis, y a otros no los lleva a las unidades de cuidado intensivo. Prevenir esto es más que un acto de salud pública, es un acto de amor, de cuidar a nuestros niños más pequeños”, señaló.

Paraguay es el segundo país de Latinoamérica que apostó por esta inversión con el objetivo de disminuir hospitalizaciones y el ingreso a la terapia intensiva. “Con esto, damos la seguridad y tranquilidad a familias paraguayas que podremos controlar mejor esta enfermedad y evitar la mortalidad”, afirmó el Dr. Ortellado, viceministro de Rectoría y Vigilancia de la Salud.

Por su parte, la Dra. Barán afirmó que este es un gran paso como gobierno de Paraguay para transformar la salud pública. “Siempre hablamos de que la mejor herramienta es prevenir, y ese es el trabajo que debemos hacer en salud pública: evitar que las personas ingresen a nuestro servicio de salud o trabajar con la población para que la población sea sana, para que puedan hacerse sus controles adecuados, y esto es un reflejo de que nosotros queremos transformar la salud pública, y es un punto tan importante que siempre estudiamos en medicina, prevenir. Hoy lo transformamos como una política de Estado, para que estos niños, y por sobre todas las cosas, las familias, no sufran”.

El Ministerio de Salud se ha propuesto alcanzar una cobertura mínima del 80 % a nivel nacional en los grupos definidos.

La implementación del anticuerpo monoclonal Nirsevimab representa un importante avance en la protección de la salud de los recién nacidos frente al virus respiratorio sincitial (VRS), una de las principales causas de infecciones respiratorias agudas y hospitalización infantil en Paraguay.

Cada año, este virus afecta gravemente a niños menores de un año, especialmente durante los meses de otoño e invierno, generando una carga considerable para el sistema de salud.

En el año 2024, según los datos de vigilancia centinela, se registraron 183 menores de 2 años que requirieron ingreso a unidades de cuidados intensivos y 12 fallecimientos por complicaciones asociadas al VRS. Ante este escenario, el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social ha incorporado el anticuerpo monoclonal Nirsevimab como una estrategia preventiva prioritaria.

Nirsevimab

Es un anticuerpo monoclonal de administración única, cuya protección es inmediata y se extiende por un período de hasta cinco meses.

Diversos estudios han demostrado que reduce en más del 70 % la necesidad de atención médica y hospitalizaciones causadas por infecciones respiratorias asociadas al VRS, incluyendo bronquiolitis y neumonía.

Población objetivo

La administración de Nirsevimab incluye:

·Todos los recién nacidos entre los meses de enero y julio del año 2025.

· Niños menores de 12 meses con antecedentes de prematurez o enfermedades cardíacas, y

· Niños de hasta 24 meses con cardiopatías congénitas hemodinámicamente significativas.

Estos grupos han sido identificados como los más vulnerables frente al VRS, por lo que su protección temprana permitirá reducir de manera significativa la morbilidad y mortalidad infantil asociada a esta enfermedad.

Campaña de marzo a agosto

La campaña de inmunización se desarrollará durante la temporada de mayor circulación del VRS, que en Paraguay se extiende de marzo a agosto. La administración de Nirsevimab se llevará a cabo en hospitales materno-infantiles, unidades de cuidados intensivos neonatales, vacunatorios de hospitales generales, regionales y distritales, Unidades de Salud de la Familia, así como en centros privados en convenio con el Ministerio.

El objetivo es garantizar que todos los recién nacidos reciban la dosis antes del alta hospitalaria y que los lactantes con factores de riesgo accedan oportunamente al anticuerpo monoclonal.

El producto se presenta en jeringas precargadas y se administra por vía intramuscular. Su perfil de seguridad es excelente: las reacciones adversas notificadas han sido leves y transitorias, sin registros de anafilaxia u otros eventos graves. El monitoreo de posibles efectos secundarios se realizará conforme a las normas del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI), mediante la notificación oportuna de eventos supuestamente atribuibles a la inmunización (ESAVI).

Sobre la administración del anticuerpo

1.    ¿Qué efectos secundarios graves se han observado en los ensayos clínicos de Nirsevimab? ¿Son motivo de preocupación?

En los ensayos clínicos, no se reportaron efectos adversos graves atribuibles a Nirsevimab. Las reacciones más comunes fueron leves, como enrojecimiento en el sitio de aplicación, fiebre leve o erupción cutánea. Su perfil de seguridad es excelente y no se han registrado casos de anafilaxia.

2.    ¿Por qué solo a los nacidos de enero a julio de 2025?

Los niños nacidos entre enero y julio estarán expuestos al VRS durante su primer invierno, que es cuando el riesgo de enfermedad grave es mayor. Esta estrategia permite proteger a quienes estarán en sus primeros meses de vida durante la temporada de circulación viral más intensa, según los datos epidemiológicos del país.

3.    ¿Cuánto tiempo dura la protección que Nirsevimab ofrece contra el VRS? ¿Es suficiente para cubrir toda la temporada de infecciones respiratorias?

Sí. Una sola dosis de Nirsevimab ofrece protección durante al menos cinco meses, lo que cubre toda la temporada de mayor circulación del VRS, que en Paraguay va de marzo a agosto.

4.    ¿El Nirsevimab es una vacuna?

No, el Nirsevimab no es una vacuna. Es un anticuerpo monoclonal, es decir, una defensa lista que se administra directamente al bebé para protegerlo contra el virus respiratorio sincitial (VRS). A diferencia de una vacuna, no requiere que el organismo produzca una respuesta inmunitaria activa, por lo que su efecto es inmediato.

5.    ¿Puede administrarse con otras vacunas?

Sí, el Nirsevimab puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas del esquema regular. No requiere un intervalo entre vacunas, siempre que se apliquen en distintos sitios anatómicos. Esto facilita su integración al calendario de inmunización en el momento del alta neonatal o en consultas posteriores.

6.    ¿Se puede aplicar con síntomas gripales o de alergia?

Sí. La presencia de síntomas leves, como congestión nasal o alergias estacionales, no contraindica la aplicación de Nirsevimab. Solo en caso de fiebre alta o enfermedad aguda grave se recomienda posponer la aplicación.